任职要求：

1、、本科学历、、生物或医药类有关专业；

2、、2年以上制药行业质量治理有关工作经验；

3、、纯熟把握常用的质量治理步骤，可能解决药品质量治理工作中常见的问题，能接管晚班，积极乐观，吃苦耐劳，有索求心灵，优良的沟通协调能力和团队合作心灵。

岗位职责：

1、、掌管草拟、、订正本岗位的GMP文件，对有关部门的GMP文件进行审核；

2、、对出产和外包装现场进行质量监督，对出产和外包装操作是否严格遵守核准的工艺和操作规程进行复核，对有关纪录的真实性和正确性掌管；

3、、制订”水系统日常监测取样打算“并依照打算的要求对水系统日常监测水点进行取样，对取样的正确性和实时性掌管；

4、、依照”干净区环境监测打算“的要求对干净区环境进行日常监测，对监测了局的正确性掌管；

5、、协助质量系统专员发展调换节制、、误差处置微风险评估等工作；

6、、实现上级辅导交办的其他工作。